La cosmetovigilanza è l’insieme delle attività per la raccolta e la gestione delle segnalazioni di effetti indesiderabili attribuibili all’uso di un cosmetico, svolte con lo scopo di facilitare la sorveglianza post-marketing e garantire la tutela della salute dei cittadini.
A tale proposito è importante considerare che i prodotti cosmetici sono prodotti di largo consumo, utilizzati quotidianamente in tutte le fasce di età.
La sicurezza dei prodotti
Il Regolamento(CE) 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio stabilisce che i prodotti cosmetici messi a disposizione sul mercato debbano essere sicuri per la salute umana se utilizzati in condizioni d’uso normali o ragionevolmente prevedibili.
A tal fine, sono immessi sul mercato soltanto i prodotti cosmetici per i quali è stata designata una Persona Responsabile che garantisce che per ciascun cosmetico, prima dell’immissione sul mercato, sia stata effettuata la valutazione della sicurezza del prodotto.
Gli effetti indesiderabili a seguito di utilizzo di un prodotto
Nonostante questo, però, è possibile che si verifichino degli effetti indesiderabili a seguito di utilizzo di un prodotto cosmetico. Secondo il Regolamento (CE) 1223/2009:
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gli effetti indesiderabili (EI), undesirable effects (UEs), sono definiti come reazioni avverse per la salute umana attribuibili alle normali o ragionevolmente prevedibili condizioni di uso di un prodotto cosmetico
- gli effetti indesiderabili gravi (EIG), serious undesirable effects (SUEs), sono definiti come effetti indesiderabili che inducono incapacità funzionale temporanea o permanente, disabilità, ospedalizzazione, anomalie congenite, rischi mortali immediati o decesso.
Cittadini, professionisti del settore sanitario, operatori del settore cosmetico, aziende e distributori di prodotti cosmetici possono segnalare effetti indesiderabili.
Vedi la pagina Segnalazione di effetti indesiderabili
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Prodotti cosmetici, la notifica dei siti di produzione
