L’autorizzazione di una variazione che richiede valutazione (VRA) dei termini dell’autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale veterinario attraverso procedure di mutuo riconoscimento, è rilasciata sulla base di una medesima domanda presentata in tutti gli Stati membri interessati alla procedura, corredata di tutte le informazioni amministrative e la documentazione tecnico-scientifica previste dalla normativa vigente.
Titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio di medicinali veterinari, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate.
Domanda di variazione:
1) eApplication Form, compilato nelle parti di competenza;
2) Attestazione di versamento della tariffa;
3) Documentazione tecnica a supporto della domanda.
30-60-90 giorni
Tariffa: Tariffe immissione in commercio medicinali veterinari
Marca da bollo: 1 marca da € 16,00 sulla domanda/cover letter
Modalità di pagamento
Consulta il Trovanormesalute
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari
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Data ultimo aggiornamento: 07 dicembre 2022