L'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale veterinario è rilasciata su domanda dell’interessato, a seguito di una valutazione della documentazione relativa agli aspetti di tecnica farmaceutica, sicurezza, residui ed efficacia clinica, effettuata dal Ministero della salute con il supporto scientifico della Sezione Consultiva del Farmaco Veterinario. L'AIC è rilasciata con decreto, ha validità illimitata.
Un dossier di registrazione di un medicinale veterinario è composto da 4 parti così suddivise:
Soggetti interessati, i loro rappresentanti legali o persone o società da essi delegate, stabiliti nell'Unione Europea.
Contestualmente alla sottomissione dell'istanza via CESP, l'applicante dovrà inviare una email di notifica ai referenti sotto indicati, specificando il nome del prodotto, il numero di AIC e la tipologia di richiesta.
210 giorni dalla presentazione della domanda valida.
Tariffa: Tariffe immissione in commercio medicinali veterinari
Modalità di pagamento
Consulta il Trovanormesalute
Ufficio responsabile del procedimento
Direzione Generale della Sanità Animale e dei Farmaci veterinari (DGSAF)
Ufficio 4 - Medicinali veterinari
Non sono presenti FAQ
Applicazione Online
Aree e siti tematici
Ufficio
Data ultimo aggiornamento: 10 maggio 2024